上海耀特仪器与达华药业达成合作_企业新闻_新闻动态_旋转蒸发器-旋蒸仪-玻璃反应釜实验仪器设备生产厂家|耀特仪器

您的位置： 新闻动态 > 企业新闻 >

上海耀特仪器与达华药业达成合作

来源：耀特仪器点击次数：24133 发布日期： 2022-01-05

2022年1月份耀特仪器成功与达华药业玻璃反应釜项目成功签约！耀特领导层非常重视该玻璃反应釜项目，项目初期公司派出了工程项目组人员抵达客户现场，通过实地考察和客户方领导层沟通后，给客户提供了玻璃反应釜完善的解决方案，深得用户认可，当天就与耀特仪器达成合作意向。

1-2104221351220-L

上海达华药业有限公司始建于1991年，是国家卫生和计划生育委员会以及国家食品药品监督管理局定点生产计划生育产品的企业。

公司主要产品左炔诺孕酮硅胶棒（Levoplant）是一种全球领先，安全和有效的长效避孕缓释制剂。该产品自1994年在我国开始使用，避孕有效性非常高，被世界卫生组织归类为“最有效的”避孕方法之一。

公司地处上海崇明，占地面积2.5公顷，绿化占总面积50%左右，总建筑面积4500平方米，厂区按GMP标准设计制造，包含C级净化厂房，质量控制中心，产品仓库，行政管理及培训中心。

达华药业在2004年首次通过了中国国家药品监督管理局的1998版GMP认证，于2009年通过复审。达华药业在2013年再次通过中国国家药品监督管理局的2010版GMP认证，2018年通过复审。为开拓国际市场，达华药业在2013年首次通过了世界卫生组织（WHO）的GMP认证，此后多次通过GMP复审。并在2017年6月达华药业的左块诺孕酮硅胶棒（Ⅱ）成功获得世界卫生组织预资质认证（WHO PQ）。

除此之外，达华药业还分别建立了ISO9001、ISO14001、ISO45001管理体系，并通过了英国NQA认证机构的定。

近年来，有不少来自世界各地的国家药品监管机构对达华药业开展了评估审计，检查结果都认为达华药业产品的质量和厂房符合国际要求标准。我们的目标是致力于保障产品的质量安全可靠，改善全世界女性的生殖健康。

截止2020年7月，左炔诺孕酮硅胶棒(Ⅱ)（Levoplant）已在全球30多个国家注册并获得批准。